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溶出過濾器

有時被稱為插管過濾器,PoroPlast過濾器,全流量過濾器,深度過濾器或簡單的溶出過濾器,它們基本上是相同的。大多數(shù)過濾器由多孔聚乙烯或多孔PVDF制成,設(shè)計用于安裝在取樣套管的末端。這要求過濾器中的孔對于所使用的取樣套管的直徑是完全正確的。通常這將是1/16“或1/8”,除了VanKel略有不同和Distek使用盤而不是管形過濾器。

過濾器形狀和設(shè)計的變化可以在下面看到。

1/8“套管過濾器 1/16“過濾器 VanKel過濾器 使用顏色編碼進(jìn)行過濾 Distek過濾器 過濾器提示

1/8“標(biāo)準(zhǔn)
過濾器 

1/16“標(biāo)準(zhǔn)
過濾器 
  VanKel風(fēng)格濾鏡  

使用顏色
編碼進(jìn)行過濾

Distek風(fēng)格
圓盤過濾器
過濾器提示

 

過濾器的質(zhì)量可以變化。有些材料可能比其他材料更多地浸出雜質(zhì),一個好的起點是使用經(jīng)過認(rèn)證且不含重金屬的過濾器。

 

過濾孔隙度

溶解過濾器的孔隙率為1um至70um。由于材料的性質(zhì),引用的孔隙率是“平均”孔隙率而不是jue對孔隙率。因此,35um過濾器將允許一些粒子通過大于35um并且還將阻止一些較小的粒子。

通常,孔隙率的選擇將由樣品確定。如果它太高,那么未溶解的顆粒將通過過濾器并通過溶解在樣品容器而不是容器中而影響結(jié)果,從而產(chǎn)生高結(jié)果。這也意味著那些顆粒已經(jīng)從容器中除去,導(dǎo)致隨后的結(jié)果很低。如果它太低則流速可能不足并且可能發(fā)生空化,特別是對于自動化系統(tǒng)

測試顆粒是否通過過濾器的zui簡單方法是取樣,立即測試濃度,并在搖動樣品一段合適的時間后再次確保任何顆粒已溶解。如果濃度沒有變化,則可以假設(shè)樣品中不存在顆粒。合適的時間取決于劑型,緩慢或快速溶解。

作為一個原則,當(dāng)通過過濾器取樣時,zui好用少量樣品反沖洗過濾器,將任何顆粒洗回到可能粘在過濾器表面上的容器中。這避免了下次通過這些粒子的采樣,這可能導(dǎo)致人為的高讀數(shù)。

如果要通過HPLC進(jìn)行分析,則應(yīng)使用0.45um或0.2um的額外過濾步驟來保護(hù)色譜柱。可能存在使用注射器過濾器作為溶解容器的單個步驟的誘惑。如果溶解只需要一個時間點,那么這可能沒問題,但是對于多個時間點,不建議從容器中除去顆粒。

 

過濾吸附

在將過濾器與任何新劑型一起使用之前,需要進(jìn)行測試以確保活性成分不被吸附到過濾材料本身上。只需過濾一些標(biāo)準(zhǔn)溶液,檢查濃度是否低于未過濾標(biāo)準(zhǔn)。如果是,則發(fā)生吸附。

在這種情況下,一種理論是每次在讀取之前丟棄一定量的樣品,但這取決于濃度,并且在溶解的早期階段可能是顯著量。另一種方法是使用另一種過濾材料,例如PVDF,例如,如果聚丙烯引起問題。質(zhì)量差的PE過濾器更容易引起問題,建議使用經(jīng)過適當(dāng)測試和認(rèn)證的過濾器。

 

過濾器污染

在某些情況下,過濾材料本身可能會污染樣品。要檢查,請取一份空白介質(zhì),測量,然后推過過濾器并再次測量。如果有任何變化,那么過濾器就是原因。

然而,重要的是要注意,經(jīng)過適當(dāng)認(rèn)證的過濾器將表現(xiàn)出批次間的一致性,但是未經(jīng)認(rèn)證的材料可能因批次不同而不同,因此難以在較長期內(nèi)獲得可靠的結(jié)果。

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