溶出度是藥品固體制劑一項(xiàng)重要考察內(nèi)容，一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度，采用溶出儀進(jìn)行測(cè)定。溶出儀在使用前要進(jìn)行校正，校正分為機(jī)械校正和化學(xué)校正。機(jī)械校正就是按照儀器制造商提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥典附錄中的規(guī)定，對(duì)溶出儀部件的尺寸、位置、轉(zhuǎn)速、搖擺度、中心度等指標(biāo)和參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。化學(xué)校正和儀器合格評(píng)定 ( 簡(jiǎn)稱 IQ/OQ/PQ) 中的性能評(píng)定( PQ) 的作用是相同的，指在正常的操作環(huán)境下，確認(rèn)系統(tǒng)的整體性能符合制造商的標(biāo)準(zhǔn)或藥典對(duì)儀器性能的要求。化學(xué)校正是采用標(biāo)準(zhǔn)片 或 顆 粒( 為 方 便 表 述，以下均簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)片) ，即在規(guī)定的溶出條件下，測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)片的溶出量，并與標(biāo)準(zhǔn)片說明書中規(guī)定的溶出范圍進(jìn)行比較，確定溶出儀的性能指標(biāo)是否符合藥典要求。