溶出小杯法是一種常見的藥物溶出測試方法，需要進行儀器校驗以保證測試結(jié)果的準確性。其儀器校驗包括機械驗證和性能驗證兩個方面。
機械驗證主要是驗證儀器的物理和機械性能是否符合要求，主要包括：
旋轉(zhuǎn)速度的校準：使用一個標準的轉(zhuǎn)速計進行測量，與儀器上的轉(zhuǎn)速值進行比較，校正儀器轉(zhuǎn)速參數(shù)。
水溫的校準：使用標準溫度計測量水溫，與儀器上的水溫參數(shù)進行比較，校正儀器水溫參數(shù)。
樣品艙的校準：將標準樣品放入樣品艙中，進行測試，確保測試結(jié)果符合標準。
性能驗證主要是驗證儀器的溶出度測試性能是否符合要求，主要包括：
溶出度曲線的測試：使用標準溶出度曲線進行測試，確保測試結(jié)果符合標準。
精密度和重復(fù)性的測試：使用標準樣品進行多次測試，計算精密度和重復(fù)性參數(shù)，確保測試結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性。
準確性的測試：使用標準樣品和不同的測試條件進行測試，比較測試結(jié)果與標準值之間的差異，計算準確性參數(shù)，確保測試結(jié)果的準確性。
根據(jù)驗證結(jié)果，可以判斷溶出儀是否合格，如果不合格，則需要進行調(diào)整和維修，直到儀器符合標準要求。
