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崩解儀的類型

用于固體劑型(片劑,膠囊等)的崩解儀和用于半固體劑型(栓劑和陰道栓劑)的崩解儀用于測試崩解時(shí)間的USP裝置由六個(gè)玻璃管組成,每個(gè)玻璃管長度為三英寸,頂部開口并且保持抵靠籃架組件底端的10目篩網(wǎng)。為了測試崩解時(shí)間,將一片藥片放置在每個(gè)管中,并將籃架置于含有水或模擬胃液或刺激的腸液的1-L燒杯中。
 
系統(tǒng)的溫度保持在37 +/- 2℃,并且片劑在其向上運(yùn)動(dòng)時(shí)保持在液體表面下方2.5cm處,并且下降距離燒杯底部2.5cm以下。
 
使用標(biāo)準(zhǔn)的電機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置以每分鐘28**32個(gè)周期的頻率將包含片劑的籃筐組件上下移動(dòng)5**6cm的距離。測試中也可以使用穿孔塑料圓盤。這些光盤放置在平板電腦的頂部。光盤對于防止片劑從組件中出來是有用的。如果片劑要被宣布為符合USP,則它們必須分解并且所有顆粒必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過10目篩。大多數(shù)片劑的**大崩解時(shí)間為30分鐘,但未包衣片劑的崩解時(shí)間低**5分鐘。
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